. Sertifikasi CE Bedah topeng raray (F-Y1-A Tipe IIR) pabrik jeung suppliers |BDAC
banenr

Topeng beungeut bedah (F-Y1-A Tipe IIR)

Modél: F-Y1-A Tipe IIR
Gaya: Tipe datar
Jenis maké: Ceuli gantung
Klep: Euweuh
Tingkat filtrasi: BFE98, Tipe IIR
Warna: Biru
Standar eksekutif: EN14683-2019 + AC: 2019
Spésifikasi bungkusan: 10pcs / kantong, 3000pcs / CTN


Rincian produk

Émbaran

INPORMASI TAMBAHAN

Komposisi bahan
Sistim nyaring dirancang jeung layered ku permukaan 25g non-anyaman, lapisan kadua 25g BFE99 bahan filtration, lapisan jero 25g non-anyaman.

Wengkuan aplikasi
Éta dianggo pikeun nutupan sungut, irung sareng rahang pangguna, sareng nyayogikeun halangan fisik pikeun nyegah panyebaran langsung mikroorganisme patogén, cairan awak, partikel, jsb.

放正文

  • saméméhna:
  • Teras:

  • F-Y1-A mangrupikeun masker pameunteu bedah.
    Kodeu UMDN: 12-458
    Klasifikasi: Kelas 1
    Aturan: Numutkeun Aturan 1, Annex V111, Bab III tina (EU) MDR 2017/745
    Rute penilaian konformitas: ANNEX II + ANNEX III + Pasal 19 (EU) MDR 2017/745

    Diumumkeun ku produsén yén F-Y1-A nyumponan penyediaan Peraturan Alat Médis (EU) MDR 2017/745 Parlemén Éropa sareng Déwan 5 April 2017 ngeunaan alat médis.Conformity deklarasi EU dipaké dina tanggung jawab tunggal produsén.

    Standar F-Y1-A diterapkeun:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 90, 2010, EN ISO 15223-1:2016 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008